Teva ha anunciado que ha recibido la aprobación para la comercialización de su nueva formulación de acetato de glatiramero 40 mg/ml, comercializado con el nombre de Copaxone, tres veces por semana para el tratamiento de las formas recurrentes de esclerosis múltiple en adultos. Este resultado es consecuencia de un proceso descentralizado que se ha ido desarrollando en los diferentes países de la Unión Europea, desde que recibiera el informe de evaluación positiva del Reino Unido, de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, y de todos los Estados miembros concernidos en Europa que estuvieron involucrados en el procedimiento.
La formulación de acetato de glatiramero 40 mg/ml tres veces por semana permitirá a los adultos con la enfermedad acceder a un régimen de dosificación subcutánea mejorado y menos frecuente. La nueva formulación reduce el número total de inyecciones en casi un 60%, manteniendo los beneficios conocidos del fármaco 20 mg/ml una vez al día.
“Acogemos positivamente la oportunidad de que el medicamentos esté disponible para los pacientes con esclerosis múltiple recurrente en Europa”, explica presidente y CEO de Especialidades Médicas Globales de Teva, Rob Koremans, cuando fue aprobado por las autoridades europeas a finales del 2014. El fármaco se lanzó durante el primer cuatrimestre de 2015 en Alemania, Holanda y Dinamarca y fue aprobado por la Agencia norteamericana del Medicamento, FDA (Food and Drug Administration) en enero de 2014 y, desde su lanzamiento, se ha prescrito a más de 40.000 pacientes.
“Teva ha estado y estará comprometida con la investigación en esclerosis múltiple y con el desarrollo de acetato de glatiramero, durante más de veinte años”, ha señalado el director médico del Grupo TEVA en España, Rainel Sánchez de la Rosa. “Estamos orgullosos de traer a los pacientes en España la opción de esta nueva formulación de acetato de glatiramero 40 mg/ml tres veces por semana, que ofrecerá a los pacientes y a los neurólogos mayor flexibilidad a la hora de elegir el mejor régimen de dosificación para ellos”.
Además, esta noticia también es valorada positivamente por los especialistas en Esclerosis Múltiple. “La nueva dosificación de acetato de glatiramero 40 mg/ml 3 veces por semana representa una opción eficaz, segura y bien tolerada en primera línea del tratamiento de la esclerosis múltiple. Los beneficios terapéuticos, avalados por la experiencia en nuestra práctica clínica, y la reducción de la frecuencia de inyecciones lo consolidan como una opción terapéutica con ventajas para el paciente”, ha declarado el jefe de Servicio de Neurología de los Hospitales Universitarios Regional Carlos Haya y Virgen de la Victoria en Málaga, el doctor Óscar Fernández.
