{"id":25653,"date":"2016-09-16T01:42:15","date_gmt":"2016-09-16T06:42:15","guid":{"rendered":"http:\/\/todossomosuno.com.mx\/portal\/?p=25653"},"modified":"2016-09-16T01:42:15","modified_gmt":"2016-09-16T06:42:15","slug":"mil-pacientes-con-esclerosis-multiple-muestran-su-satisfaccion-con-teriflunomida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/todossomosuno.com.mx\/portal\/mil-pacientes-con-esclerosis-multiple-muestran-su-satisfaccion-con-teriflunomida\/","title":{"rendered":"Mil pacientes con esclerosis m\u00faltiple muestran su satisfacci\u00f3n con teriflunomida"},"content":{"rendered":"

Sanofi Genzyme<\/b>, la unidad de negocio de cuidado especializado de\u00a0Sanofi<\/b>, ha anunciado hoy los nuevos datos positivos obtenidos en el estudio observacional Teri-PRO (Patient Reported Outcomes<\/i>, resultados notificados por el paciente) en fase IV con teriflunomida, comercializado con el nombre de Aubagio, un tratamiento para pacientes adultos con esclerosis m\u00faltiple remitente recurrente, que se administra una vez al d\u00eda por v\u00eda oral. Estos datos se van a presentar en el\u00a032 Congreso del Comit\u00e9 Europeo para el Tratamiento y la Investigaci\u00f3n en Esclerosis M\u00faltiple<\/b>(European Committee for Treatment in Multiple Sclerosis, ECTRIMS<\/i>), que se celebra en Londres.<\/p>\n

Los pacientes incluidos en el estudio proced\u00edan de Estados Unidos, Canad\u00e1, Europa y Am\u00e9rica Latina<\/div>\n

El estudio Teri-PRO es un estudio prospectivo, abierto, multic\u00e9ntrico (a nivel mundial) y de un solo grupo de tratamiento, cuyo principal criterio de valoraci\u00f3n de la satisfacci\u00f3n general del medicamento (teriflunomida) se mide mediante el cuestionario espec\u00edfico (Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication, TSQM<\/i>), en la semana 48 del estudio. El TSQM se compone de 14 preguntas que pretenden evaluar la satisfacci\u00f3n del paciente con un medicamento mediante la puntuaci\u00f3n de 0-100 en cuatro categor\u00edas: satisfacci\u00f3n global, eficacia, efectos secundarios y comodidad. Mientras m\u00e1s alta sea la puntuaci\u00f3n del TSQM alcanzada, mayor ser\u00e1 la satisfacci\u00f3n notificada por el paciente para esa categor\u00eda.<\/p>\n

Los pacientes incluidos en el estudio proced\u00edan de Estados Unidos, Canad\u00e1, Europa y Am\u00e9rica Latina. En total, 1.000 pacientes recibieron el tratamiento. De estos, 928 recibieron teriflunomida 14 mg, y 72, teriflunomida 7 mg (\u00e9ste \u00faltimo solo en EE. UU.). Las puntuaciones del TSQM se evaluaron en la semana 4 y en la semana 48 para todos los pacientes. En el caso de los pacientes que pasaron a teriflunomida desde otros tratamientos modificadores de la enfermedad (TME), las puntuaciones tambi\u00e9n se evaluaron al principio del estudio.<\/p>\n

En la Semana 4\/Semana 48, se observaron altas puntuaciones medias de la satisfacci\u00f3n con el tratamiento para teriflunomida en todos los pacientes del estudio en las cuatro categor\u00edas: 72,3 frente a 68,2 en satisfacci\u00f3n global; 67,1 frente a 66,3 en eficacia; 88,4\/84,1 en efectos secundarios; y 92,3 frente a 90,4 en comodidad. En el caso de los pacientes que cambiaron a teriflunomida desde otros TME, se observaron mejoras considerables en la satisfacci\u00f3n de los pacientes con el tratamiento desde el inicio del estudio hasta la semana 4 en las cuatro categor\u00edas (p <0,0001 en las cuatro categor\u00edas), y dichas mejoras se mantuvieron hasta la semana 48. Las puntuaciones medias al inicio del estudio\/semana 48 fueron de (p <0,0001 en las cuatro categor\u00edas): 53,4 frente a 69,7 en satisfacci\u00f3n global; 58,4 frente a 68,5 en eficacia; 65,2 frente a 84,8 en efectos secundarios; y 58,4 frente a 90,4 en comodidad.<\/p>\n

La mayor\u00eda de los pacientes del estudio tambi\u00e9n notificaron una calidad de vida mejorada o estable, tal y como se puede cuantificar en el cuestionario de Calidad de Vida Internacional en Esclerosis M\u00faltiple (Multiple Sclerosis International Quality of Life, MusiQoL<\/i>). El MusiQoL consta de 31 preguntas, que se agrupan en nueve categor\u00edas. Cuanta m\u00e1s alta sea la puntuaci\u00f3n, mejor ser\u00e1 la calidad de vida para esa categor\u00eda en concreto. La puntuaci\u00f3n total del MusiQoL muestra una mejora significativa de las nueve categor\u00edas respecto al inicio del estudio (inicio del estudio: 67,7\/Semana 48: 69,2; p = 0,0029).<\/p>\n

El TSQM se compone de 14 preguntas que pretenden evaluar la satisfacci\u00f3n del paciente con un medicamento mediante la puntuaci\u00f3n de 0 a 100<\/div>\n

\u201cObtenidos a partir de 1.000 pacientes de diferentes partes del mundo, Teri-PRO nos aporta importantes datos en un contexto real. Los pacientes que toman teriflunomida muestran una alta experiencia con el tratamiento y esto es aplicable tanto a los que nunca hab\u00edan recibido otros TME como a los que s\u00ed\u201d, declara la doctora\u00a0Patricia K. Coyle<\/b>, directora del\u00a0Centro de Asistencia Integral para la EM de Stony Brook<\/b>en Nueva York. \u201cAdem\u00e1s, el segundo criterio de valoraci\u00f3n del estudio, que parece indicar una calidad de vida mejorada o estable, resulta muy alentador\u201d, a\u00f1ade la especialista.<\/p>\n

En la fase IV del estudio Teri-PRO, los datos de seguridad y tolerabilidad en un contexto real para teriflunomida fueron concordantes con los que se hab\u00edan observado previamente en el programa de desarrollo cl\u00ednico. Se notificaron 230 casos de afinamiento del cabello (el 23%), 173 de diarrea (el 17,3%) y 63 de aumento de la alanina aminotransferasa (el 6,3%) entre los pacientes. La mayor\u00eda de los casos fueron de una intensidad leve a moderada, tuvieron lugar en los primeros meses de tratamiento, se resolvieron o se estabilizaron durante el estudio y, como norma general, no provocaron la interrupci\u00f3n del tratamiento. Se notificaron acontecimientos adversos graves (AAG) en el 12,7% de los pacientes. El \u00fanico AAG que se dio en m\u00e1s de un 1% de los pacientes fue la recurrencia de la EM (para el 2,1% de pacientes). Se notificaron acontecimientos adversos que provocaron la interrupci\u00f3n del tratamiento en el 10,9% de los pacientes; de estos, se provoc\u00f3 la interrupci\u00f3n del tratamiento en m\u00e1s de un 1% de los pacientes debido a diarrea (para el 1,7% de pacientes) y a la recurrencia de la EM (para el 1,2%).<\/p>\n

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Original.<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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