Merck, una compa\u00f1\u00eda l\u00edder en ciencia y tecnolog\u00eda, anunci\u00f3 recientemente que la Agencia Europea de Medicinas (EMA, por sus siglas en ingl\u00e9s) ha aceptado para ser revisada, la solicitud de autorizaci\u00f3n de mercadeo (MAA, por sus siglas en ingl\u00e9s) del producto de investigaci\u00f3n Tabletas de Cladribina para el tratamiento de esclerosis m\u00faltiple remitente recurrente (EM).<\/p>\n
\u201cNuestra presentaci\u00f3n de la Solicitud de autorizaci\u00f3n de Mercadeo para las Tabletas de Cladribina demuestra nuestro compromiso continuo para luchar en contra de la devastadora enfermedad de la Esclerosis M\u00faltiple,\u201d dijo Luciano Rossetti, Director de R&D Global para el negocio de Biofarma de Merck. \u201cAunque existen m\u00faltiples terapias disponibles para EM remitente recidivante, a\u00fan existe una significativa necesidad m\u00e9dica no satisfecha con un enfoque en eficacia, dosificaci\u00f3n, durabilidad y seguridad. Creemos que las tabletas de Cladribina, si son aprobadas, tendr\u00edan un r\u00e9gimen de dosificaci\u00f3n, primero de este tipo, y servir\u00edan como una importante opci\u00f3n terap\u00e9utica para pacientes con EM remitente recurrente.\u201d<\/p>\n
La presentaci\u00f3n de la MAA incluye datos de tres estudios Fase III, CLARITY, CLARITY EXTENSION y ORACLE MS, y el estudio Fase II ONWARD. En estos ensayos, las tabletas de Cladribina mostraron tasas significativamente reducidas de reca\u00edda, riesgo de progresi\u00f3n de la discapacidad y desarrollo de nuevas lesiones de EM, como se detect\u00f3 por RM (resonancia magn\u00e9tica), versus el placebo en pacientes con EM remitente recidivante. Junto con datos provisionales de seguimiento a largo plazo del posible registro, PREMIERE, la nueva MAA tambi\u00e9n incluye in seguimiento que consiste de m\u00e1s de 10,000 pacientes a\u00f1os de exposici\u00f3n en total, sobrepasando los ocho a\u00f1os de seguimiento en algunos pacientes.<\/p>\n
Original.\u00a0<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Merck, una compa\u00f1\u00eda l\u00edder en ciencia y tecnolog\u00eda, anunci\u00f3 recientemente que la Agencia Europea de Medicinas (EMA, por sus siglas en ingl\u00e9s) ha aceptado para ser revisada, la solicitud de … Leer M\u00e1s \u00abMerck anuncia novedades en el tratamiento de la Esclerosis M\u00faltiple\u00bb<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":25362,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"image","meta":{"_mi_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0},"categories":[199],"tags":[4616,1670],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/todossomosuno.com.mx\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/25361"}],"collection":[{"href":"https:\/\/todossomosuno.com.mx\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/todossomosuno.com.mx\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/todossomosuno.com.mx\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/todossomosuno.com.mx\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=25361"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/todossomosuno.com.mx\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/25361\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/todossomosuno.com.mx\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media\/25362"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/todossomosuno.com.mx\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=25361"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/todossomosuno.com.mx\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=25361"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/todossomosuno.com.mx\/portal\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=25361"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}