A pesar de la aprobaci\u00f3n del f\u00e1rmaco, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) solicit\u00f3 a la farmac\u00e9utica la inclusi\u00f3n de una caja negra de precauci\u00f3n en la etiqueta -la advertencia m\u00e1s estricta-, debido al riesgo de muerte que conlleva en ancianos.<\/p>\n
Se estima que al a\u00f1o 50 mil estadounidenses son diagnosticados con Parkinson y al menos un mill\u00f3n ya sufren de esta condici\u00f3n, seg\u00fan datos de los Institutos Nacionales de Salud.\u00a0Cerca del 40% de los pacientes que sufren esta enfermedad\u00a0tambi\u00e9n experimentan psicosis, caracterizada por alucinaciones e ilusiones.<\/p>\n
En tanto, el medicamento, denominado Nuplazid, tendr\u00eda un valor\u00a0de US$13.500 por paciente al a\u00f1o y generar\u00eda m\u00e1s de US$ 1.000 millones para el a\u00f1o 2021, seg\u00fan el analista de Leerink, Paul Matteis. En esa misma l\u00ednea, otros analistas estimaron que el efecto de la caja negra ser\u00e1 limitado en las ventas, ya que a menudo los antipsic\u00f3ticos vienen con advertencias similares.<\/p>\n
Antes, la condici\u00f3n era tratada con medicamentos sin etiqueta tales como quetiapina, clozapina, risperidona y olanzapina. Estos f\u00e1rmacos, que ten\u00edan como objetivo la sobreproducci\u00f3n de un qu\u00edmico llamado dopamina, son menos efectivos y vienen con efectos secundarios como agitaci\u00f3n, ansiedad y depresi\u00f3n.<\/p>\n
El nuplazid es considerado m\u00e1s seguro, de acuerdo a los analistas, ya que no afecta la producci\u00f3n de dopamina, si no que apunta al receptor 5HT2A, el cual est\u00e1 relacionado con las\u00a0perturbaciones\u00a0neuropsiqui\u00e1tricas.<\/p>\n
Matteis tambi\u00e9n se mostr\u00f3 optimista ante la posibilidad de que el medicamento est\u00e9 cubierto por aseguradoras gubernamentales y privadas. A pesar de que este f\u00e1rmaco podr\u00eda ser uno de los antipsic\u00f3ticos m\u00e1s caros en el mercado, \u201clas aseguradoras tienden menos a recomendar medicamentos m\u00e1s baratos dado los riesgos que traen consigo\u201d, agreg\u00f3.<\/p>\n
En marzo, un panel consultivo de la FDA respald\u00f3 el nuplazid, pero acotaron que la eficacia del medicamento no era tan robusta como hubiesen deseado.<\/p>\n
Las acciones de Acadia, las cuales se detuvieron por negociar tras la c\u00e1mpana, cerraron en US$ 32,3 el viernes. Desde entonces, y tras la aprobaci\u00f3n del f\u00e1rmaco por parte de la FDA, las acciones han crecido 87%.<\/p>\n
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