![\"Primer](\"http:\/\/todossomosuno.com.mx\/portal\/wp-content\/uploads\/2015\/03\/paralisis-cerebral-00.jpg\")
<\/p>\nEn 2015 comenzar\u00e1 un ensayo multic\u00e9ntrico para la investigaci\u00f3n de un nuevo tratamiento contra la Par\u00e1lisis Cerebral utilizando una infusi\u00f3n doble de dos tipos de c\u00e9lulas madre obtenidas de la sangre y del tejido de cord\u00f3n umbilical procesados por CryoSave (Crio-Cord en Espa\u00f1a). El objetivo de este ensayo cl\u00ednico es demostrar la seguridad y eficacia preliminar de la infusi\u00f3n intravenosa secuencial de c\u00e9lulas madre mesenquimales expandidas \u2018ex vivo\u2019 (MSC) del tejido de cord\u00f3n umbilical y de c\u00e9lulas madre de la sangre de cord\u00f3n umbilical.<\/p>\n
El estudio utilizar\u00e1, por primera vez en investigaci\u00f3n cl\u00ednica, c\u00e9lulas madre mesenquimales (MSC) obtenidas del tejido del cord\u00f3n umbilical criopreservado para uso aut\u00f3logo. El estudio cl\u00ednico se realizar\u00e1 en colaboraci\u00f3n con el Dr. Manuel Ram\u00edrez Orellana (Investigador Principal), y el Profesor Luis Madero (Supervisor Cl\u00ednico), del Hospital Universitario del Ni\u00f1o Jes\u00fas de Madrid, Espa\u00f1a.<\/p>\n
La Par\u00e1lisis Cerebral es una enfermedad devastadora que se diagnostica en 1 de cada 326 ni\u00f1os seg\u00fan CDC (Centers for Disease Control and Prevention) y sin ning\u00fan tratamiento disponible. 17 millones de personas en el mundo viven afectadas de Par\u00e1lisis Cerebral (datos de la Cerebral Palsy International Research Foundation). Seg\u00fan la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS), el gasto anual en el apoyo a las condiciones de vida de estos pacientes s\u00f3lo en los Estados Unidos es de 26 mil millones de d\u00f3lares.<\/p>\n
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En la actualidad se est\u00e1n realizando diferentes ensayos cl\u00ednicos utilizando c\u00e9lulas madre obtenidas de sangre o tejido de cord\u00f3n umbilical, estudios que est\u00e1n demostrando la seguridad y la eficacia en el tratamiento de la Par\u00e1lisis Cerebral. \u2018Los estudios precl\u00ednicos han demostrado que las c\u00e9lulas madre pueden inducir un proceso de recuperaci\u00f3n end\u00f3gena neuronal y los ensayos cl\u00ednicos realizados en las Universidades de Duke y Georgia (EEUU) han demostrado que la infusi\u00f3n de c\u00e9lulas madre de sangre del cord\u00f3n umbilical es un procedimiento seguro\u2019, afirma el Profesor Luis Madero.<\/p>\n
Las c\u00e9lulas madre de origen perinatal han demostrado in vitro e in vivo una elevada actividad inmunomoduladora y antiinflamatoria, as\u00ed como un marcado efecto tr\u00f3fico estimulando la regeneraci\u00f3n del tejido cerebral. En estos estudios cl\u00ednicos, los resultados del seguimiento de estos pacientes se comparar\u00e1n con el perfil del transcriptoma, secretoma y epigenoma de las c\u00e9lulas madre mesenquimales (MSC) del propio paciente.<\/p>\n
En CryoSave (Crio-Cord en Espa\u00f1a), el banco biol\u00f3gico del Grupo ESPERITE, se ha utilizado este tratamiento para 7 ni\u00f1os que ten\u00edan las c\u00e9lulas conservadas en dicho banco. El tratamiento se utiliz\u00f3 en 4 ocasiones en la Universidad de Duke y en 3 ocasiones en el Hospital Ni\u00f1o Jes\u00fas de Madrid. CryoSave posee la mayor colecci\u00f3n de Europa de c\u00e9lulas madre de sangre y tejido de cord\u00f3n umbilical para uso aut\u00f3logo en medicina regenerativa.<\/p>\n
Las c\u00e9lulas madre se preparan para su uso terap\u00e9utico utilizando la tecnolog\u00eda exclusiva de ES-PERITE en la producci\u00f3n para uso cl\u00ednico de c\u00e9lulas madre mesenquimales (MSC), desarrollada por The Cell Factory, la Divisi\u00f3n responsable de investigaci\u00f3n traslacional y medicina regenerativa dentro del Grupo. La tecnolog\u00eda de producci\u00f3n biol\u00f3gica de c\u00e9lulas madre ha sido desarrollada seg\u00fan los reglamentos de Buenas Pr\u00e1cticas de Producci\u00f3n (GMP), evitando el uso de productos de origen animal, sueros, feeders, etc. Durante todo el proceso de almacenamiento y producci\u00f3n biol\u00f3gica. El descubrimiento clave a nivel cient\u00edfico y tecnol\u00f3gico ha sido el de optimizar el proceso de bioproducci\u00f3n reproducible de c\u00e9lulas madre derivadas de tejidos crioconservados para uso aut\u00f3logo. El uso aut\u00f3logo de c\u00e9lulas madre incrementar\u00e1 la seguridad del tratamiento y aumentar\u00e1 la supervivencia de las c\u00e9lulas madre in vivo.<\/p>\n
Con este estudio cl\u00ednico, The Cell Factory continua optimizando su plataforma de producci\u00f3n biol\u00f3gica de c\u00e9lulas madre, para extender su portfolio a aplicaciones m\u00e1s amplias en medicina regenerativa. El Grupo contin\u00faa trabajando en el establecimiento de colaboraciones para el desarrollo conjunto de nuevos productos de terapias avanzadas y su desarrollo cl\u00ednico y comercializaci\u00f3n.<\/p>\n
Frederic Amar, CEO del Grupo Esperite, afirma que \u2018este estudio cl\u00ednico es un paso adelante hacia el desarrollo de nuevos tratamientos en neurolog\u00eda pedi\u00e1trica y dar\u00e1 mejores respuestas sobre los mecanismos responsables del efecto terap\u00e9utico de las c\u00e9lulas madre obtenidas de tejido vivo en medicina regenerativa personalizada\u2019.<\/p>\n
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